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悠洋棋牌:绿叶制药:FDA受理治疗精神分裂症新药申请

时间:2019/5/30 11:58:47  作者:  来源:  浏览:27  评论:0
内容摘要:  绿叶制药(5.87, 0.03, 0.51%)(02186-HK)公布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经完成立卷审查并决定受理集团研发的 Rykindo ® (LY 03004)(为每两周注射一次的缓释微球肌肉注射制剂,乃根据联邦食品、药品和化妆品法案用于治疗精...
     绿叶制药(5.87, 0.03, 0.51%)(02186-HK)公布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经完成立卷审查并决定受理集团研发的 Rykindo ® (LY 03004)(为每两周注射一次的缓释微球肌肉注射制剂,乃根据联邦食品、药品和化妆品法案用于治疗精神分裂症及双相情感障碍一型)的新药申请。

  据该公司所知,此次NDA受理是中国制药公司获FDA受理的第一份创新药物制剂。Rykindo®将推出的剂量为每瓶含有12.5毫克、25毫克、37.5毫克及50毫克的利培酮。Rykindo®的NDA申请获得FDA受理是集团重要的里程碑,让集团在美国获批上市目标更近一步,并为美国精神分裂症和I型双相情感障碍患者提供另一种治疗选择。

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